スイスMAHチームに連絡する
製品、ドシエの状況、支援の必要事項をご説明ください。お問い合わせはウェブサイト運営者 info@mahswitzerland.com に届きます。プロバイダーの資格、対応可能性、契約内容は別途確認する必要があります。
MAH Switzerland：info@mahswitzerland.com。
最初の回答を有用なものにするために送るべき情報
最も迅速な見積もりにつながるのは4つの情報です。それ以外は外部プロバイダーが電話で確認できますが、この4つがあれば、通常、外部プロバイダーは手続きのルートと費用をすぐに回答できます。
- 製品：有効成分、剤形、スイス向けに予定している包装単位。
- 規制上の状況：EUまたはその他の地域で承認済みか、スイスですでに承認済みか、またはまだどこにも申請していないか。
- 必要なもの：保有者のみ、保有者に加えて安全性および品質、または完全な上市委任。
- 市場に出したい日、および適応症について償還が重要かどうか。
直接の連絡先
お問い合わせは機密として取り扱われます。外部プロバイダーはニュースレターを配信せず、外部プロバイダーはあなたの情報をいかなる者にも渡しません。お問い合わせが既存顧客の競合他社に関するものである場合、外部プロバイダーは依頼を受けるのではなく、外部プロバイダーに利益相反があることをお知らせします。
副作用の報告は別の窓口です
これは事業上のお問い合わせフォームであり、副作用報告の窓口ではありません。医師または薬局、当該製品の実際の承認取得者、またはSwissmedicの公式報告システムにご連絡ください。
よくあるご質問
私の問い合わせには誰が回答しますか？
コールセンターではなく、規制担当責任者です。話題に応じて、プロバイダーの薬事部門責任者、プロバイダーの品質部門責任者、またはプロバイダーの医薬品安全性監視部門責任者が対応します。最初の返信で担当者の氏名をお知らせします。
どの言語で書けばよいですか？
英語、ドイツ語またはフランス語です。イタリア語のお問い合わせにも回答しますが、外部プロバイダーがプロバイダーのイタリア語レビュアーを関与させるため、少し時間がかかります。
最初の会話の前にNDAに署名しますか？
もちろんです。外部プロバイダーから提案することもよくあります。最初のスコーピング通話には通常、製品クラスとドシエの状況で十分であり、詳細なデータの交換は秘密保持契約の締結後に行われます。
私のデータはどのように使用されますか？
Cloudflare はホスティング、セキュリティとメール転送を提供します。ウェブサイトは問い合わせをデータベースに保存しません。問い合わせはサイトの業務用メールアドレスに送信され、運営者の集約受信箱に転送される場合があります。メール事業者は対応のためメッセージを保持します。技術的なリクエストには IP アドレス、ヘッダーと時刻が含まれる場合があります。処理は米国などスイス国外で行われる場合があります。保護措置については Cloudflare のデータ処理補遺をご覧ください。分析や広告用トラッカーはありません。
スイスMAHサポートについて問い合わせる
製品、ドシエの状況、必要なサポートについてご記入ください。お問い合わせはウェブサイト運営者 info@mahswitzerland.com に届きます。提供者の資格、対応可否、契約については別途確認が必要です。
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