Tarifs : comment leurs honoraires sont construits
Les prestataires ne publient pas de prix fixes, car un mandat pour un seul produit orphelin et un mandat pour un portefeuille de douze génériques n'ont rien en commun. Ce que les prestataires peuvent publier, c'est exactement comment le chiffre se construit et ce qui le fait bouger.
Qu'est-ce qui détermine le prix d'un mandat MAH suisse ?
Six éléments : le nombre d'autorisations, l'existence ou non d'une autorisation suisse, la catégorie de remise, le nombre de modifications que le produit génère par an, les fonctions comprises dans le périmètre, et le volume attendu de cas de sécurité et de commandes. Tout le reste est du détail.
| Facteur | Effet sur les honoraires | Pourquoi |
|---|---|---|
| Nombre d'autorisations | À la hausse, avec rabais de volume | Chacune porte son émolument annuel et son artwork |
| Autorisation suisse existante | À la baisse | Un transfert coûte moins cher qu'un nouveau dépôt |
| Catégorie de remise A ou B | À la hausse | Plus de travail de sécurité et réglementaire que la catégorie D |
| Fréquence des modifications | À la hausse | Chaque dépôt suisse est du travail et un émolument |
| Périmètre : PV, AQ, import, LS | À la hausse par module | Chacun est une véritable fonction opérationnelle |
| Volume de cas et de commandes | À la hausse | La pharmacovigilance et la logistique suivent le volume |
Quels types d'honoraires figureront dans votre offre ?
Une offre comporte au maximum cinq lignes, et nous vous disons lesquelles sont fixes et lesquelles évoluent avec le volume. Il n'y a pas de frais de gestion, pas de pourcentage du chiffre d'affaires par défaut et aucun frais pour le rapport trimestriel.
- Forfait annuel de titulaire par autorisation. Fixe, facturé une fois par an, couvre la position de titulaire et le maintien courant.
- Honoraires de projet. Prix fixe ou horaire pour les dépôts, les modifications, les transferts et les demandes LS, chiffrés par projet.
- Honoraires de pharmacovigilance. Un forfait de base plus une composante par cas au-delà d'un volume convenu.
- Honoraires de qualité et de logistique. Par lot libéré, par commande, par unité stockée, la chaîne du froid à part.
- Émoluments des autorités. Émoluments de Swissmedic et de l'OFSP refacturés au prix coûtant, facture à l'appui.
Pourquoi pas de liste de prix ?
Parce qu'un prix publié serait soit inutile, soit trompeur. La même prestation coûte des montants très différents pour un seul produit de catégorie D avec un emballage et pour un portefeuille de catégorie B avec vingt emballages et des modifications mensuelles. Ce que les prestataires garantissent à la place, c'est un barème d'honoraires écrit selon le calendrier convenu avec le prestataire choisi après un entretien de cadrage.
Comment rendre votre mandat moins cher
La plupart des leviers de coût se trouvent de votre côté de la table, et les prestataires préférent vous le dire plutôt que vous le facturer.
- Acheter une autorisation suisse existante plutôt que d'en déposer une nouvelle, lorsque cette option existe.
- Regrouper les produits dans un seul mandat, car le deuxième dossier coûte bien moins cher que le premier.
- Nous envoyer un dossier complet et à jour du premier coup : les dossiers incomplets coûtent des cycles d'examen, et les cycles coûtent des émoluments.
- Grouper les modifications au lieu de les déposer une par une, lorsque les catégories de modification le permettent.
- Décider de la stratégie de remboursement avant de fixer vos prix européens, pour ne pas nous payer à combattre votre propre comparaison de prix.
- Garder des configurations d'emballage sobres : chaque emballage représente un artwork, un étiquetage et une ligne dans la LS.
Les conditions contractuelles que les prestataires appliquent par défaut
- Une durée annuelle avec délai de préavis, et non un engagement pluriannuel.
- Une clause de sortie nous obligeant à vous transférer l'autorisation ou à la transférer à la personne que vous désignez.
- Une convention technique ou qualité en annexe, rédigée pour être inspectée.
- La confidentialité dans les deux sens, avec vérification des conflits avant signature.
- Les émoluments des autorités au prix coûtant avec justificatifs, sans supplément de traitement.
Questions fréquentes
Travaillez-vous sur un pourcentage du chiffre d'affaires ?
Pas par défaut. Une tarification par honoraires garde les incitations saines et le coût prévisible pour un petit marché. Lorsqu'un client préfère une composante variable, par exemple dans un mandat de commercialisation complète, les prestataires en conviennent explicitement en complément d'un forfait fixe réduit.
Les émoluments de Swissmedic sont-ils inclus ?
Non, et aucun prestataire sérieux ne les inclut, car ils sont fixés par ordonnance fédérale et révisés périodiquement. Les prestataires les chiffrent d'après le barème en vigueur, les payons et les refacturons au prix coûtant, facture à l'appui.
En combien de temps recevons-nous une offre ?
En un jour ouvrable dès que les prestataires disposent de la liste des produits et de l'état du dossier. Si le périmètre nécessite un entretien, les prestataires le tiennent le jour même et envoyons le barème ensuite.
Existe-t-il une taille minimale de mandat ?
Une autorisation. Les mandats à un seul produit sont leur point de départ le plus courant, et beaucoup de portefeuilles ont commencé par un produit qui a fait ses preuves.
Demander un accompagnement MAH suisse
Décrivez votre produit, le dossier et le soutien recherché. Les demandes parviennent à l’exploitant via info@mahswitzerland.com. Les qualifications, disponibilités et contrats des prestataires sont à vérifier séparément.
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