Prezzo: come sono costruiti i loro onorari
Non pubblicano prezzi fissi, perché un mandato per un prodotto orfano e un mandato per un portafoglio di dodici generici non hanno nulla in comune. Ciò che possono pubblicare è esattamente come nasce il numero e che cosa lo muove.
Che cosa determina il prezzo di un mandato MAH svizzero?
Sei elementi: quante omologazioni, se esiste già un'omologazione svizzera, la categoria di dispensazione, quante modifiche genera il prodotto ogni anno, quali funzioni sono nel perimetro e il volume previsto di casi di sicurezza e di ordini. Tutto il resto è dettaglio.
| Fattore | Effetto sull'onorario | Perché |
|---|---|---|
| Numero di omologazioni | In aumento, con sconto di volume | Ognuna comporta il proprio emolumento annuale e i propri artwork |
| Omologazione svizzera esistente | In diminuzione | Un trasferimento costa meno di un nuovo deposito |
| Categoria di dispensazione A o B | In aumento | Più lavoro di sicurezza e regolatorio della categoria D |
| Frequenza delle modifiche | In aumento | Ogni deposito svizzero è lavoro e un emolumento dell'autorità |
| Perimetro: PV, QA, importazione, ES | In aumento per modulo | Ognuno è una funzione operativa reale |
| Volume di casi e ordini | In aumento | Farmacovigilanza e logistica crescono con il volume |
Quali tipi di onorario compariranno nella vostra offerta?
Un'offerta ha al massimo cinque righe e vi dicono quali sono fisse e quali crescono. Non c'è alcun management fee, nessuna percentuale sul fatturato come impostazione predefinita e nessun addebito per il rapporto trimestrale.
- Forfait annuale di titolare per omologazione. Fisso, fatturato annualmente, copre la posizione di titolare e il mantenimento ordinario.
- Onorari di progetto. A prezzo fisso oppure a ore per depositi, modifiche, trasferimenti e domande ES, quotati per progetto.
- Onorario di farmacovigilanza. Un onorario di base più una componente per caso oltre un volume concordato.
- Onorari di qualità e logistica. Per lotto rilasciato, per ordine, per unità stoccata, catena del freddo a parte.
- Emolumenti delle autorità. Emolumenti di Swissmedic e dell'UFSP riaddebitati al costo, con la fattura allegata.
Perché nessun listino prezzi?
Perché un prezzo pubblicato sarebbe inutile oppure fuorviante. Lo stesso servizio costa cifre molto differenti per un singolo prodotto di categoria D con una confezione e per un portafoglio di categoria B con venti confezioni e modifiche mensili. Ciò che garantiscono invece è un tariffario scritto secondo le tempistiche concordate con il fornitore scelto da una conversazione di inquadramento.
Come rendere più economico il vostro mandato
La maggior parte delle leve di costo è dalla vostra parte del tavolo, e preferiscono dirvelo piuttosto che fatturarvelo.
- Acquistate un'omologazione svizzera esistente invece di depositarne una nuova, dove questa opzione esiste.
- Raggruppate i prodotti in un unico mandato, perché il secondo fascicolo costa molto meno del primo.
- Inviateci un dossier completo e aggiornato la prima volta: i fascicoli incompleti costano cicli di esame e i cicli costano emolumenti.
- Raggruppate le modifiche invece di depositarle una per una, dove le categorie di modifica lo consentono.
- Decidete la strategia di rimborso prima di fissare i prezzi europei, così non ci pagate per combattere il vostro stesso confronto dei prezzi.
- Mantenete snelle le configurazioni di confezione: ogni confezione significa artwork, etichettatura e una riga nell'ES.
Condizioni contrattuali che usano come standard
- Durata annuale con un termine di preavviso, non un vincolo pluriennale.
- Una clausola di uscita che ci obbliga a trasferire l'omologazione a voi o a chi designate.
- Una convenzione tecnica o sulla qualità in allegato, redatta per essere ispezionata.
- Riservatezza in entrambe le direzioni, con verifica dei conflitti prima della firma.
- Emolumenti delle autorità al costo con documentazione, senza supplemento di gestione.
Domande frequenti
Lavorate su una percentuale del fatturato?
Non come impostazione predefinita. Un prezzo basato su onorari mantiene gli incentivi puliti e il costo prevedibile per un mercato piccolo. Se un cliente preferisce una componente variabile, per esempio in un mandato di commercializzazione completa, la concordano espressamente in aggiunta a un forfait ridotto.
Gli emolumenti di Swissmedic sono inclusi?
No, e nessun fornitore serio li include, perché sono fissati da un'ordinanza federale e rivisti periodicamente. Li quotano secondo il tariffario in vigore, li pagano e li riaddebitano al costo con la fattura allegata.
Quanto rapidamente riceviamo un'offerta?
Entro un giorno lavorativo da quando hanno l'elenco dei prodotti e lo stato del dossier. Se il perimetro richiede una chiamata, la fanno nella stessa giornata e invano il tariffario subito dopo.
Esiste una dimensione minima del mandato?
Una omologazione. I mandati monoprodotto sono il loro punto di partenza più frequente e molti portafogli sono nati come un prodotto che ha funzionato.
Richiedere supporto MAH svizzero
Descrivete il prodotto, il dossier e il supporto richiesto. Le richieste arrivano al gestore tramite info@mahswitzerland.com. Qualifiche, disponibilità e contratti dei fornitori vanno verificati separatamente.
- Portale informativo indipendente
- Fonti pubbliche svizzere, spiegazioni indipendenti e richieste relative a specialisti esterni.