CCO 模式：合同商业化说明
合同商业化组织代表产品所有者在某一市场运营产品：持有人职能、供应、分销、开票和准入。本页面说明该模式、费用结构，以及它在瑞士适用的情形。
什么是 CCO？
合同商业化组织是一家公司，代表产品所有者在某一市场运营产品的商业和监管生命周期，以收取费用为基础，而不是取得权利份额。其通常持有上市许可，负责药物警戒和质量，进行进口和分销，向客户开票并处理市场准入。
该模式介于两种常见选择之间。分销商买入并转售产品，而监管职责仍由您承担。被许可方取得权利和上行收益。CCO 则将权利和定价决定留给您，同时接管运营工作。
| 自有关联公司 | 分销商 | 被许可方 | CCO | |
|---|---|---|---|---|
| 授权持有人 | 您 | 通常是您 | 被许可方 | CCO |
| 谁负责药物警戒 | 您 | 您 | 被许可方 | CCO |
| 谁制定价格 | 您 | 协商确定 | 被许可方 | 您 |
| 谁保留利润 | 您 | 共享 | 主要由被许可方保留 | 您，扣除费用后 |
| 上市时间 | 长 | 中等 | 中等 | 短 |
| 固定成本 | 高 | 低 | 无 | 适中 |
| 退出 | 重组 | 合同到期 | 困难 | 合同转让 |
CCO模式何时更具优势？
当市场具有价值但规模太小，无法承担当地固定成本；当速度很重要；以及当您希望保留该资产时，CCO模式更具优势。在瑞士，这描述了大多数孤儿药和专科产品，以及大多数单产品组合。
- 在一个拥有九百万人口的市场中拥有一至五种产品。
- 一种拥有少数治疗中心且每位患者价值较高的孤儿药或专科产品。
- 从另一家公司收购、需要迅速建立瑞士运营体系的产品。
- 您希望在承诺设立关联公司之前进行测试的市场。
- 不再值得投入管理层关注、但仍能产生利润的组合尾部业务。
当您需要由外勤团队开展广泛的基层医疗推广，或当瑞士市场在您的组合中已足够庞大、能够承担真正的关联公司时，CCO模式并不适用。外部服务商在属于这种情况时会明确告知您。
代理或买入后转售
代理模式：CCO以您的名义销售，您保留收入并支付费用。买入后转售：CCO以转让价格采购，并以自己的名义销售。该选择会影响增值税、海关、收入确认以及应收账款风险由谁承担，因此应在首笔订单之前通过合同确定。
CCO委托的定价方式
透明的费用结构能够长期维持；不透明的结构会在第二年引发争议。外部服务商通常按每项上市许可收取固定年度费用，用于承担持有人地位和监管职责；药物警戒和质量服务费根据病例量计费；物流费按订单和单位计费；申报、转让和报销申请则收取项目费。
- 每项上市许可的固定年度费用，涵盖持有人地位和日常维护。
- 药物警戒和医学信息费用，根据预期病例量和咨询量计费。
- 为瑞士市场放行的每批产品收取质量和放行费用。
- 物流和订单到现金流程费用，按订单和单位计费，冷链另行计价。
- 申报、变更、转让和SL申请的项目费。
- 按实际成本转嫁的主管机关费用。
良好治理的表现
有效运作的CCO关系应具备三项文件或机制：检查员能够阅读的技术协议、基于真实数据的季度审查，以及无需重新谈判即可将上市许可转回的退出条款。如果潜在合作伙伴拒绝其中任何一项，这就是您进行尽职调查时应得到的答案。
常见问题
CCO与CSO相同吗？
不相同。合同销售组织提供外勤团队能力和推广服务。合同商业化组织提供完整的受监管运营：持有人职责、安全、质量、供应、开票和市场准入。对于需要推广的产品，两者通常会结合使用。
库存风险由谁承担？
取决于模式。在代理模式下，产品在售出前仍归您所有，库存由您承担。在买入后转售模式下，外部服务商承担库存风险，转让价格也会反映这一点。外部服务商会将这一假设写入文件，而不是等到第一次到期报废时才发现。
我们以后可以收回市场吗？
可以，合同会规定具体方式：通知期、上市许可转让、安全和质量文件的移交以及库存过渡。发展成为瑞士关联公司，是该模式下正常且有计划的结果。
一项委托可以涵盖多少种产品？
原则上没有上限。他们最大的单项项目曾为一个客户涵盖两位数数量的上市许可。组合委托可以获得批量费率，因为边际文件的成本低于第一个文件。
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